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仁新醫藥未上市股票新聞 - [ 仁新眼藥一期試驗 年底完成 ]

新聞發生日期:2019-07-29 |  相關公司:仁新醫藥 |  瀏覽人數:16 
  專注眼科疾病新藥開發的仁新醫藥近期宣布,旗下美國子公司Belite Bio, Inc,獲美國芝加哥視網膜專家年會(OIS ASRS)邀請,發表該公司眼科新藥LBS-008臨床一期試驗數據,在早期數據看到安全性、耐受性良好結果正面,整體試驗預計年底前完成。
  LBS-008視黃醇結合蛋白4拮抗劑(RBP4 Antagonist)為新成分新藥,適用於治療老年乾性黃斑部病變及斯特格病變。仁新指出,LBS-008臨床一期健康受試者單一劑量遞增試驗(SAD)已完成,下一步仍待「重複劑量遞增試驗」(MAD)完成收案。
  根據學理,乾性黃斑部病變與斯特格病變的致病主因,為視黃醇經過視覺循環而產生的有毒代謝物A2E的累積而導致黃斑部受損。LBS-008透過降低血液內主要運輸視黃醇進入眼睛的視黃醇結合蛋白(簡稱RBP4),來減少及調節進入視覺循環的視黃醇數量,預計可透過減少A2E的產生來減緩或阻止黃斑部病變與斯特格病變的惡化。
  臨床一期數據顯示,LBS-008在25-400毫克的單一劑量遞增試驗(SAD)和每天10毫克的重複劑量遞增試驗(MAD)中,具有良好的耐受性。
  另外,藥效動力學數據顯示,在給予LBS-008單一劑量25-400毫克可有效抑制RBP4和視黃醇濃度長達48-72小時,且在單一劑量25-400毫克及重複劑量10毫克皆可達到預計可產生療效之「抑制RBP4至少70%」的目標。
  下一步,仁新醫藥規劃,LBS-008臨床一期健康受試者中,單一劑量遞增試驗(SAD)與重複劑量遞增試驗(MAD),於澳洲收案72位可評估之受試者,預計於2019年下半年完成。
  全球針對乾性黃斑部病變和斯特格病變尚無有效藥物。美國已有超過1,000萬人罹患乾性黃斑部病變,全球約有兩億乾性黃斑部病變患者,仍待有效藥物出現,預估全球市場將達200億美元。
  仁新醫藥是台灣唯一獲邀進駐國際第一大藥廠嬌生集團旗下、生技醫藥創新育成中心JLABS的研發團隊,與美國國家衛生研究院(NIH)、美國哥倫比亞大學共同合作。<摘錄經濟>


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